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發(fā)布時(shí)間:2015/10/26  來源:易推廣   閱讀次數(shù):38        

 

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印度格列衛(wèi),甲磺酸伊馬相關(guān)信息 替尼片的商品名,用于治療慢性髓性白血病和惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤。格列衛(wèi)(甲磺酸伊馬替尼)的包裝為每瓶120片,每片含有119.45 mg甲磺酸伊馬替尼,相當(dāng)于100mg的伊馬替尼游離堿。藥品用白色聚乙烯瓶裝。三期臨床試驗(yàn)的結(jié)果表明格列衛(wèi)對(duì)新診斷慢性粒細(xì)胞性白血。–ML)治療的有效率超過94%,并且有76%的病人可以得到細(xì)胞學(xué)的緩解,對(duì)加速期和急變期的有效率也分別達(dá)到了71%和31%。格列衛(wèi)對(duì)胃腸道間質(zhì)腫瘤的有效率也高達(dá)67%。開始劑量:對(duì)慢性粒細(xì)胞白血病急變期和加速期患者,甲磺酸伊馬替尼的推薦劑量為600 mg/日 ;對(duì)干擾素治療失敗的慢性期患者,以及不能手術(shù)切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)患者,推薦劑量為400 mg/日,均為每日1次口服,宜在進(jìn)餐時(shí)服藥,并飲一大杯水,只要有效,就應(yīng)持續(xù)服用。如果血象許可,沒有嚴(yán)重藥物不良反應(yīng),在下列情況下劑量可考慮從400 mg/日增加到600 mg/日,或從600 mg/日增加到800 mg/日(400 mg,分2次服用):疾病進(jìn)展、治療至少3個(gè)月后未能獲得滿意的血液學(xué)反應(yīng),已取得的血液學(xué)反應(yīng)重新消失。下列情況中必須調(diào)整劑量:如治療過程中出現(xiàn)嚴(yán)重非血液學(xué)不良反應(yīng)(如嚴(yán)重水潴留),宜停藥,直到不良反應(yīng)消失,隨后再根據(jù)該不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度調(diào)整劑量。嚴(yán)重肝臟毒副作用時(shí)劑量的調(diào)整:如膽紅質(zhì)升高超過正常范圍上限3倍或轉(zhuǎn)氨酶升高超過正常范圍上限5倍,宜停藥,直到上述指標(biāo)分別降到正常范圍上限的1.5或2.5倍以下。中性粒細(xì)胞減少或血小板減少時(shí)劑量的調(diào)整:加速期或急變期:如果出現(xiàn)嚴(yán)重中性粒細(xì)胞和血小板減少(中性粒細(xì)胞小于0.5×109/L和/或血小板小于10×109/L,建議劑量減少到400 mg/日。如果血細(xì)胞持續(xù)減少2周,則進(jìn)一步減少劑量到300 mg/日,如血細(xì)胞持續(xù)減少4周,宜停藥,直到中性粒細(xì)胞≥1.0×109/L和血小板≥20×109/L。再用時(shí)劑量為300 mg/日。α-干擾素治療失敗后慢性期患者:當(dāng)中性粒細(xì)胞小于1.0×109/L和/或血小板小于50×109/L時(shí)宜停藥,僅在中性粒細(xì)胞≥1.5×109/L和血小板≥75×109/L時(shí)再恢復(fù)用藥,劑量為400 mg/日,如中性粒細(xì)胞或血小板重新減少到上述數(shù)值時(shí),再恢復(fù)用藥時(shí)劑量減至300 mg/日。肝功能衰竭患者的劑量:有肝功能損害者甲磺酸伊馬替尼的血漿濃度可以升高,因此這些患者用本藥時(shí)要謹(jǐn)慎,尚無肝功能損害患者使用甲磺酸伊馬替尼的臨床資料,無法提出劑量調(diào)整的建議。腎功能衰竭和老年患者的劑量:已知肌酐清除率可隨年齡老化而降低,而年齡對(duì)甲磺酸伊馬替尼的藥代動(dòng)力學(xué)無明顯影響,由于尚未在腎功能損害患者中進(jìn)行過臨床試驗(yàn),故無法提出劑量調(diào)整的建議

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