直到1995年出版的美國(guó)藥典，在原有顯微鏡法的基礎(chǔ)上增加了光阻法由于這種方法智能化程度高，應(yīng)用范圍廣泛，所以具有非常良好的發(fā)展前景，美國(guó)藥典并把這種方法擺在了首要位置上。又由于儀器分析的相對(duì)性和對(duì)儀器校正的復(fù)雜性，美國(guó)藥典也非常明確的規(guī)定了在采用光阻法檢驗(yàn)不合格的樣品應(yīng)用顯微鏡進(jìn)行復(fù)驗(yàn)，最終的判斷結(jié)果應(yīng)以顯微鏡法的結(jié)果為準(zhǔn)。
【英國(guó)藥典】
同樣很早就收載了不溶性微粒檢查的方法，最早見(jiàn)于1973年版藥典采用顯微鏡法，規(guī)定對(duì)500mL以上輸液必須有微粒控制項(xiàng)目，每mL液體≥2μm微粒少于1000個(gè)、≥5μm微粒少于100個(gè)。
直到1980年收載了電阻法，并提出如電阻法的儀器不能夠解決問(wèn)題的時(shí)，也可以采用光阻法儀器進(jìn)行檢查。但是在新出版的英國(guó)藥典1998年版此項(xiàng)檢查卻發(fā)生了巨大的變化，使用了近25年的電阻法被光阻法替代，光阻法成了新版英國(guó)藥典的檢查方法，舉例說(shuō)明PULUODY藥典不溶性微粒檢查儀就屬于光阻法。
【日本藥典】
最早見(jiàn)于1980年版藥典，采用顯微鏡法，直到1995年版藥典引入光阻法并作為首選，方法和限度與美國(guó)藥典相同，并規(guī)定符合光阻法條件檢品的檢測(cè)結(jié)果可仲裁。顯微鏡法則用于光阻法不能檢測(cè)的部分檢品和小劑量注射液(小于25mL)。
【歐共體藥典】
隨著歐洲一體化的建設(shè)，力求協(xié)調(diào)統(tǒng)一的原因，其規(guī)定與英、美藥典相同。
中國(guó)藥典對(duì)注射液中微粒污染的監(jiān)控：
【中國(guó)藥典】從1985年版至1995年版均采用顯微鏡法檢查注射液中的不溶性微粒。檢查≥10μm與≥25μm兩檔，與美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)基本相同。
在2000年版【中國(guó)藥典】顯微鏡法檢查注射液中不溶性微粒的基礎(chǔ)上增加了第二法－－－－光阻法。
在2005年版【中國(guó)藥典】中增加了對(duì)小劑量注射液的檢測(cè)。
【中國(guó)藥典】2005年版初稿對(duì)注射液中不溶性微粒污染的監(jiān)控作了修訂，將光阻法修訂為第一法，顯微鏡法為第二法。修訂后的結(jié)果判定也與美、英、歐共體、日本基本一致。
藥典不溶性微粒檢查儀介紹：
藥典不溶性微粒檢查儀可以對(duì)液體顆粒度、清潔度、污染物進(jìn)行監(jiān)測(cè)和分析；制藥設(shè)備及其日常維護(hù)和保養(yǎng)；藥機(jī)部件中的磨損試驗(yàn)；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測(cè)試；藥包材的潔凈度測(cè)試；人體骨骼的附著顆粒監(jiān)測(cè)；藥典不溶性微粒檢