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公司動(dòng)態(tài)

標(biāo)題2016年生命科學(xué)領(lǐng)域爭議事件-齊一生物

發(fā)布時(shí)間:2016/12/28  來源: 齊一生物科技(上海)有限公司   閱讀次數(shù):230        

本文由專注于提供生物科技服務(wù)的ELISA試劑盒廠商齊一生物發(fā)布
2016年,生命科學(xué)領(lǐng)域獲得了多項(xiàng)突破。前幾日,Nature和Science網(wǎng)站相繼評出了2016年產(chǎn)生重大影響的科學(xué)事件,其中包括CRISPR人體臨床試驗(yàn)、孔納米測序、寨卡病毒、三親嬰兒、殺死老細(xì)胞永葆青春、計(jì)算機(jī)設(shè)計(jì)人工蛋白以及實(shí)驗(yàn)室制造小鼠卵子。2016年,生命科學(xué)領(lǐng)域也發(fā)生了一些受到爭議的事件。近日,TheScientist網(wǎng)站對這些事件進(jìn)行了匯總。這些爭議事件涉及了技術(shù)專利、論文造假、倫理與道德......

1、學(xué)術(shù)不端的糾紛

PubPeer是一個(gè)2012年上線的允許同行在論文出版后發(fā)表匿名評論的平臺(tái)。Wayne州立大學(xué)的癌癥研究員FazlulSarkar是500多篇論文的署名作者,2014年P(guān)ubPeer有匿名評論稱Sarkar超過50篇存在問題,比如描繪不同實(shí)驗(yàn)的圖像之間非常相似,而這些評論嚴(yán)重影響了他的仕途。在2014年,Sarkar首次對同行評審網(wǎng)站PubPeer匿名評論者提出訴訟。

2016年初,F(xiàn)azlulSarkar發(fā)誓要繼續(xù)利用法律手段來打擊這位匿名評論者。1月份,密歇根州法庭下令要求PubPeer向Sarkar的法律團(tuán)隊(duì)公開匿名評論者。PubPeer對此提出了上訴。前美國國家癌癥研究所主任HaroldVarmus、科學(xué)雜志前主編BruceAlberts、科技巨頭谷歌和Twitter提交了法庭之友對PubPeer和匿名評論者表示支持。

今年10月份,聽證會(huì)透露了一些信息:PubPeer曾試圖停止收集匿名評論者的IP地址,以避免面對類似的法律訴訟案件。去年Wayne州立大學(xué)對Sarkar開展內(nèi)部調(diào)查,調(diào)查報(bào)告顯示,在過去的幾年里,Sarkar存在科研不端行為。

盡管經(jīng)歷了波折,上訴法庭裁定PubPeer的匿名評論規(guī)則保持不變,因?yàn)槟涿u論受美國憲法第一修正案所保護(hù)。這則曲折的糾紛下一步會(huì)發(fā)生什么?目前尚未清楚,但本月早些時(shí)候,Sarkar的律師表示尚未確定是否決定向密歇根州最高法院提出上訴......

2、韓春雨的重復(fù)試驗(yàn)

今年,有一篇論文受到了國內(nèi)外的爭議。六個(gè)月前,韓春雨報(bào)道了一種稱為NgAgo的酶可以用于編輯哺乳動(dòng)物基因,而且這一技術(shù)要比目前流行的CRISPR-Cas9基因編輯技術(shù)更為精確和應(yīng)用廣泛。但是在文章公布后,圍繞著NgAgo基因編輯技術(shù),科學(xué)界議論紛紛。

目前,距離韓春雨課題組在《自然-生物技術(shù)》上發(fā)表關(guān)于基因編輯技術(shù)NgAgo的論文,已經(jīng)過去7個(gè)多月,全球尚無一家實(shí)驗(yàn)室宣布能重復(fù)NgAgo實(shí)驗(yàn)。

韓春雨的重復(fù)試驗(yàn)成為了國際國內(nèi)學(xué)者關(guān)注的焦點(diǎn)。今年11月份,《自然-生物技術(shù)》發(fā)表了韓國首爾大學(xué)、德國弗萊堡大學(xué)和美國梅奧研究生院等研究機(jī)構(gòu)10位科學(xué)家表示使用NgAgo無法檢測到基因組編輯效果的來信!蹲匀-生物技術(shù)》表示,調(diào)查將于2017年1月底之前完成,屆時(shí)將公布最新進(jìn)展。

3、CRISPR的專利糾紛

2016年伊始,美國專利和商標(biāo)局(USPTO)開始確定誰將擁有CRISPR/Cas9的專利權(quán),CRISPR/Cas9的專利之戰(zhàn)也開始趨于白熱化。

CRISPR/Cas是在大多數(shù)細(xì)菌中發(fā)現(xiàn)的一種天然免疫系統(tǒng),可用來對抗入侵的病毒及外源DNA。2012年,加州大學(xué)伯克利分校生物學(xué)家JenniferDoudna和另一CRISPR先驅(qū)EmmanuelleCharpentier(現(xiàn)在就職于德國柏林馬克斯普朗克研究所和默奧大學(xué))領(lǐng)導(dǎo)的研究小組發(fā)表的一篇關(guān)鍵文章中揭示了天然免疫系統(tǒng)是如何變成編輯工具的。

接下來,科學(xué)家需要證明的是這種充滿魔法的編輯工具能否運(yùn)用到人類細(xì)胞的基因組上。2013年1月,哈佛大學(xué)的GeorgeChurch實(shí)驗(yàn)室和Broad研究所的張鋒發(fā)表文章證實(shí)了上述問題的答案是肯定的。JenniferDoudna在幾周后,也發(fā)表了她自己的結(jié)果。2013年10月,張峰所在的研究所提出了CRISPR-Cas9技術(shù)專利的加急申請,該專利申請?jiān)?014年4月被通過了,張峰也被授予其他相關(guān)技術(shù)的專利。而早在2013年3月由JenniferDoudna和EmmanuelleCharpentier提出的專利申請仍在審查之中。

2016年1月11日,美國專利商標(biāo)局同意了開始審核“CRISPR-Cas9專利”。該專利究竟會(huì)花落誰家,可能會(huì)決定價(jià)值數(shù)百萬美元專利被哪個(gè)研究機(jī)構(gòu)擁有。這也可能影響到誰會(huì)被允許使用該技術(shù),以及在何種條件下使用CRISPR/Cas9基因編輯系統(tǒng)。

決定誰將在這場專利糾紛中獲勝的關(guān)鍵因素回歸到了單一的問題上:在Doudna及其團(tuán)隊(duì)確定信號(hào)通路的組成之后,CRISPR是否明顯被應(yīng)用于真核生物中?或者說這些應(yīng)用是否需要更多的創(chuàng)新?

獲得首個(gè)CRISPR專利的Broad研究所認(rèn)為,張峰的創(chuàng)新是CRISPR在真核生物中得到應(yīng)用的關(guān)鍵,加州大學(xué)伯克利分校申請的專利屬于明顯的干擾;不過Doudna及其同事的前期工作以及CRISPR應(yīng)用于體外及原核生物中的專利申請應(yīng)獲得有價(jià)值的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

英國HGFLimited的高級(jí)專利律師CatherineCoombes指出,領(lǐng)域內(nèi)外的研究員應(yīng)該對這類爭端提高警惕,采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施,以避免工作中遭遇麻煩的知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛。

4、首例三親嬰兒的誕生

全球首例三親嬰兒已于今年4月份在墨西哥誕生。紐約新希望生殖醫(yī)學(xué)中心的華人醫(yī)學(xué)博士JohnZhang采用了線粒體替代療法、PGS和NGS技術(shù),成功幫助線粒體基因缺陷女子產(chǎn)下了健康后代。首例三親嬰兒的誕生也成為了2016年度最受爭議的話題之一。

對于攜帶線粒體疾病的女性而言,線粒體替代療法是幫助她們生育健康寶寶的強(qiáng)有力技術(shù)。近年來這項(xiàng)技術(shù)也不斷獲得突破。最近Nature上的一項(xiàng)研究也展示了如何減少有缺陷的線粒體隨細(xì)胞核進(jìn)入供體卵子的風(fēng)險(xiǎn)。其他研究也揭示了供體卵子和母親卵子線粒體DNA單倍型匹配的重要性。

今年,關(guān)于三親嬰兒技術(shù)的監(jiān)管也迎來了熱議。目前美國禁止該技術(shù),而12月16日,英國人類受精與胚胎管理局對該技術(shù)開了綠燈。由于這項(xiàng)技術(shù)需要在實(shí)驗(yàn)室以及診所中進(jìn)行多種測試,因而它有可能繼續(xù)受到世界各地監(jiān)管機(jī)構(gòu)的關(guān)注。

來自哥倫比亞大學(xué)內(nèi)科與外科學(xué)院的JohnLoike和NancyReame在一篇科學(xué)評述中表示,“線粒體替代療法有望成為線粒體疾病女性生育健康寶寶的有效方法,它不應(yīng)該因社會(huì)或道德的復(fù)雜性而被禁止。鑒于潛在地永久性改變DNA,這項(xiàng)技術(shù)不應(yīng)該被視為與傳統(tǒng)的器官捐贈(zèng)等同,而應(yīng)該與其他生殖系統(tǒng)干預(yù)的管理一樣,如捐贈(zèng)卵子或精子,目前這方面的監(jiān)管已經(jīng)到位了。將這些作為監(jiān)管框架,各國政府和科學(xué)界應(yīng)該投入時(shí)間和金錢,使技術(shù)能被廣泛使用。”

5、血液女神的麻煩

今年7月份,經(jīng)過聯(lián)邦政府的調(diào)查(包括刑事調(diào)查),Theranos的創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官ElizabethHolmes被禁止在未來兩年內(nèi)運(yùn)營任何血液檢測實(shí)驗(yàn)室,同時(shí)Theranos的加州實(shí)驗(yàn)室也被關(guān)閉——那里正是該公司從事試驗(yàn)性“一滴血”驗(yàn)血技術(shù)的地方。

8月份,Elizabeth在美國臨床化學(xué)協(xié)會(huì)發(fā)表了演講,這次她并未針對公司現(xiàn)有的技術(shù)和問題,而是展示了對新設(shè)備的想法,這個(gè)設(shè)備也被稱為miniLab。不過當(dāng)時(shí)聽眾對她這場演講的印象并不深刻。

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