涉及的試驗和檢驗工作應當由總局選擇的符合條件的食品檢驗機構(gòu)承擔，檢驗程序、檢驗方法等應符合有關規(guī)定。包括以下內(nèi)容：

（1）原料的安全性試驗評價材料；

（2）產(chǎn)品的安全性、保健功能試驗評價材料、人群食用評價材料；

（3）產(chǎn)品的功效成分或標志性成分、衛(wèi)生學、穩(wěn)定性試驗報告；

（4）原料品種鑒定報告、菌種毒力試驗報告；

（5）涉及產(chǎn)品的興奮劑、違禁藥物成分等檢測報告。

試驗或檢驗涉及的程序、方法、樣品等，應符合以下要求：

（1）進行功能學人體試食試驗之前，應當先完成必要的安全性毒理學試驗、動物功能試驗、衛(wèi)生學試驗，取得試驗機構(gòu)倫理委員會的倫理審查批件，試驗合格的樣品可進行功能學人體試食試驗；

（2）倫理審查批件內(nèi)容應包括：批件號、審查試驗項目名稱、申請人名稱、試驗機構(gòu)名稱、審查決定的明確闡述、倫理委員會的其他建議和要求、審查決定的日期、主任委員（或授權者）簽名、倫理委員會蓋章等；

（3）試驗及研究用樣品的名稱、規(guī)格、感官、劑型、保質(zhì)期、生產(chǎn)企業(yè)，以及試驗報告或研究報告的試驗申請人、研發(fā)人、研發(fā)單位、研發(fā)時間等信息，應與注冊申請材料、現(xiàn)場核查報告、復核檢驗報告的相應內(nèi)容一致，樣品的來源應清晰、可溯源；

（4）保健功能評價試驗、安全性評價試驗用樣品批號應一致，并為功效成分或標志性成分試驗、衛(wèi)生學試驗、穩(wěn)定性試驗用樣品之一（保質(zhì)期少于12個月（含）的產(chǎn)品除外，但應說明理由并提供新批次樣品的衛(wèi)生學試驗報告）；

（5）原則上，試驗應使用完整包裝的樣品。因檢驗工作需要確需使用非定型樣品的，可由注冊申請人提供，但應經(jīng)檢驗機構(gòu)書面確認樣品處理的具體要求及必要性和合理性，注冊申請人提供非定型樣品的生產(chǎn)和處理過程，并作為注冊申請材料一并提交。必要時，核查中心應根據(jù)現(xiàn)場核查通知要求對非定型包裝樣品的試制生產(chǎn)記錄以及檢驗用樣品的一致性等情況進行核查。

（6）安全性試驗評價材料、保健功能試驗評價材料、功效成分或標志性成分、衛(wèi)生學、穩(wěn)定性試驗報告、興奮劑、違禁藥物成分等檢測報告，自報告簽發(fā)之日起至注冊申請受理之日止，有效期為5年。

（7）品種鑒定報告鑒定的樣品，應源自試驗樣品使用的原料。

（8）菌種毒力試驗報告用菌種，應與試驗樣品使用的原料具有明確的相關性，真實反映試驗樣品使用的原料的毒力。

（9）根據(jù)產(chǎn)品評價需要提供的其他試驗報告應符合相關法規(guī)的要求。

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