據(jù)新版GMP要求 深圳市億天凈化技術(shù)有限公司專為醫(yī)藥、食品行業(yè)推出一款新型的環(huán)境實(shí)時(shí)在線檢測(cè)系統(tǒng)

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）》（即新版GMP）于2011 年3 月1 日已施行。

伴隨著FDA和EU GMP在國(guó)內(nèi)影響力的擴(kuò)大以及國(guó)內(nèi)最新版GMP的推出，高風(fēng)險(xiǎn)藥品生

產(chǎn)關(guān)鍵區(qū)域的粒子動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)成為藥企必須跨越的門檻，粒子動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)也在此背景下

日益得到制藥企業(yè)的重視。

　塵埃粒子連續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)： 

1） 減少勞動(dòng)力成本，避免了人工巡檢的不精確性和對(duì)潔凈室環(huán)境的干擾； 

2） 滿足獲得連續(xù)生產(chǎn)數(shù)據(jù)的要求，使整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程得到實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)； 

3） 監(jiān)測(cè)點(diǎn)時(shí)間和空間上具有固定性，顆粒記數(shù)質(zhì)量高，滿足準(zhǔn)確數(shù)據(jù)的需求； 

4） 在同一采樣點(diǎn)監(jiān)測(cè)得到的數(shù)據(jù)之間具有可比性和參考性，連續(xù)的監(jiān)測(cè)將會(huì)建立起生

產(chǎn)過(guò)程中的監(jiān)測(cè)值典型基線，根據(jù)該基線可根據(jù)經(jīng)驗(yàn)確定報(bào)警極限和動(dòng)作限制，為GMP

中所要求的找到產(chǎn)生環(huán)境變化的根本原因而提供足夠的數(shù)據(jù)。