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企業(yè)檔案

  • 會(huì)員類(lèi)型:免費(fèi)會(huì)員
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  • 企業(yè)類(lèi)型:生產(chǎn)商
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聯(lián)系人:楊燕燕

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技術(shù)文章

Triton™ X-100 EMPROVE® EXPERT Ph Eur

點(diǎn)擊次數(shù):33 發(fā)布時(shí)間:2024/7/29 16:45:20
 

Agency

Ph. Eur.

質(zhì)量水平

蒸汽壓

<0.01 hPa ( 20 °C)

產(chǎn)品線

EMPROVE® EXPERT

形式

liquid

效能

1900-5000 mg/kg LD50, oral (Rat)
>3000 mg/kg LD50, skin (Rabbit)

分子量

micellar avg mol wt 80,000
average mol wt 625

聚集數(shù)

100-155

pH值(酸堿度)

5.0-8.0 (20 °C, 10 g/L in H2O)

CMC

0.2-0.9 mM (20-25°C)

一般描述

尋找既能滿(mǎn)足您的制藥和生物制藥需求同時(shí)又符合監(jiān)管要求的合適化學(xué)品,是一項(xiàng)復(fù)雜棘手的難題。憑借在應(yīng)用和監(jiān)管方面的業(yè)知識(shí),我們可為您的開(kāi)發(fā)、放大和生產(chǎn)的每一步驟提供支持。作為Emprove®計(jì)劃的一部分,我們的原料隨附完備的支持文件,幫助確保制藥和生物制藥產(chǎn)品合規(guī)、維持完整的供應(yīng)鏈透明度并規(guī)避相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。我們的SAFC®高質(zhì)量產(chǎn)品線面向制藥和生物制藥生產(chǎn)應(yīng)用,經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)控程序檢驗(yàn),同時(shí)嚴(yán)格遵守適用的cGMP指南生產(chǎn)。
我們的SAFC®高質(zhì)量生物制藥處理產(chǎn)品組合經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量控制程序并根據(jù)M-Clarity計(jì)劃定義的MQ-500要求生產(chǎn)。



作為EMPROVE®計(jì)劃的一部分,我們的原材料來(lái)自EMPROVE® Dossiers,該機(jī)構(gòu)于提供文檔,以幫助您應(yīng)對(duì)監(jiān)管挑戰(zhàn)、管理風(fēng)險(xiǎn)并改造制造流程。

我們的下游工藝化學(xué)品組合不僅為生物制藥制造商提供原料,用于傳統(tǒng)和新型治療方法,還能夠幫助他們更快地進(jìn)入市場(chǎng)并簡(jiǎn)化監(jiān)管挑戰(zhàn)。從低風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)用的非 GMP 等,到高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)用的 IPEC-PQG GMP標(biāo)準(zhǔn),我們的產(chǎn)品可滿(mǎn)足您的所有制造需求。

生化/生理作用

廣泛使用的非離子型表面活性劑,用于在溫和的非變性條件下回收膜組分。

其他說(shuō)明

由于其較低的微生物和內(nèi)毒素限值, Triton X-100 Emprove® Expert 可滿(mǎn)足生物制藥生產(chǎn)需求。

法律信息

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Triton is a trademark of The Dow Chemical Company or an affiliated company of Dow

原創(chuàng)作者:上海篤瑪生物科技有限公司

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