企業(yè)檔案
- 會員類型：免費(fèi)會員
- 工商認(rèn)證： 【已認(rèn)證】
- 最后認(rèn)證時間：
- 法人：
- 注冊號：
- 企業(yè)類型：生產(chǎn)商
- 注冊資金：人民幣萬
聯(lián)系我們
聯(lián)系人：劉港
熱門標(biāo)簽
技術(shù)文章
檢驗(yàn)及校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室通用能力的要求
前 言
申請CNAL 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)同時滿足本準(zhǔn)則以及相應(yīng)領(lǐng)域的應(yīng)用說明。
本準(zhǔn)則的附錄是信息性的，不是要求，旨在幫助理解和實(shí)施本準(zhǔn)則。
1.3 本準(zhǔn)則中的注是對正文的說明、舉例和指導(dǎo)。它們既不包含要求，也不構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的主體部分。
注1：術(shù)語“管理體系"在本準(zhǔn)則中是指控制實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的質(zhì)量、管理和技術(shù)體系。
1.5 本準(zhǔn)則不包含實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作中應(yīng)符合的法規(guī)和安全要求。
注1：為確保這些要求應(yīng)用的一致性，或許有必要對本準(zhǔn)則的某些要求進(jìn)行說明或解釋。
注：參考文獻(xiàn)中給出了更多與本準(zhǔn)則有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、指南等。
本準(zhǔn)則使用ISO/IEC 17000 和VIM 中給出的相關(guān)術(shù)語和定義。
從事檢測工作的實(shí)驗(yàn)室。檢測是指按照規(guī)定的程序，確定給定產(chǎn)品、過程或服務(wù)的一個或多個特性所組成的技術(shù)操作。（ISO/IEC 指南2：1996）
4.1.1 實(shí)驗(yàn)室或其所在組織應(yīng)是一個能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。
4.1.3 管理體系應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施、離開固定設(shè)施的場所或相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進(jìn)行的工作。
b） 有措施保證其管理層和員工不受任何對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響；
c） 有保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的政策和程序，包括保護(hù)電子存儲和傳輸結(jié)果的程序；
d） 有政策和程序以避免卷入任何可能會降低其能力、公正性、判斷或運(yùn)作誠實(shí)性的可信度的活動；
e） 確定實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系；
f） 規(guī)定對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系；
g） 由熟悉各項(xiàng)檢測和/或校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測和校準(zhǔn)人員包括在培員工進(jìn)行足夠的監(jiān)督；
h） 有技術(shù)管理層，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和確保實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作質(zhì)量所需的資源；
k） 確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。
注：個別人可能有多項(xiàng)職能，對每項(xiàng)職責(zé)都指定代理人可能是不現(xiàn)實(shí)的。
4.1.6 管理者應(yīng)確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。
a） 實(shí)驗(yàn)室管理層對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測和校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的承諾；
b） 管理層關(guān)于實(shí)驗(yàn)室服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明；
d） 要求實(shí)驗(yàn)室所有與檢測和校準(zhǔn)活動有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序；
e） 實(shí)驗(yàn)室管理層對遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾。
4.2.3 管理者應(yīng)提供建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)。
4.2.4 管理者應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織。
4.2.5 質(zhì)量手冊應(yīng)包括或指明含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并概述管理體系中所用文件的架構(gòu)。
4.2.6 質(zhì)量手冊中應(yīng)確定技術(shù)管理層和質(zhì)量主管的作用和責(zé)任，包括確保遵循本準(zhǔn)則的責(zé)任。
4.2.7 當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更時，管理者應(yīng)確保維持管理體系的完整性。
注2：有關(guān)檢測和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的控制在5.4.7 條中規(guī)定。記錄的控制在4.13 中規(guī)定。
a） 在對實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)作起重要作用的所有作業(yè)場所，都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本；
b） 定期審查文件，必要時進(jìn)行修訂，以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求；
c） 及時地從所有使用和發(fā)布處撤除無效或作廢的文件，或用其他方法確保防止誤用；
d） 出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件，應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記。
4.3.3.2 若可行，更改的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明。
4.3.3.4 應(yīng)制訂程序來描述如何更改和控制保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的文件。
4.4.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和維持評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序。這些為簽訂檢測和/或校準(zhǔn)合同而進(jìn)行評審的政策和程序應(yīng)確保：
a） 對包括所用方法在內(nèi)的要求應(yīng)予適當(dāng)規(guī)定，形成文件，并易于理解（見5.4.2）；
c） 選擇適當(dāng)?shù)�、能滿足客戶要求的檢測和/或校準(zhǔn)方法（見5.4.2）；
客戶的要求或標(biāo)書與合同之間的任何差異，應(yīng)在工作開始之前得到解決。每項(xiàng)合同應(yīng)得到實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方的接受。
注3：合同可以是為客戶提供檢測和/或校準(zhǔn)服務(wù)的任何書面的或口頭的協(xié)議。
4.4.3 評審的內(nèi)容應(yīng)包括被實(shí)驗(yàn)室分包出去的所有工作。
4.4.5 工作開始后如果需要修改合同，應(yīng)重復(fù)進(jìn)行同樣的合同評審過程，并將所有修改內(nèi)容通知所有受到影響的人員。
4.5.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包安排以書面形式通知客戶，適當(dāng)時應(yīng)得到客戶的準(zhǔn)許，是書面的同意。
4.5.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)就其分包方的工作對客戶負(fù)責(zé)，由客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方除外。
4.5.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存檢測和/或校準(zhǔn)中使用的所有分包方的注冊資料，并保存其工作符合本準(zhǔn)則的證明記錄。
a） 允許客戶或其代表合理進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)區(qū)域直接觀察為其進(jìn)行的檢測和/或校準(zhǔn)。
b） 客戶為驗(yàn)證目的所需的檢測和/或校準(zhǔn)物品的準(zhǔn)備、包裝和發(fā)送。
注：反饋意見的類型例如：客戶滿意度調(diào)查、與客戶一起評價檢測或校準(zhǔn)報(bào)告。
c） 立即進(jìn)行糾正，同時對不符合工作的可接受性作出決定；
注：實(shí)驗(yàn)室管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的問題可以通過各種活動來進(jìn)行識別，例如不符合工作的控制、內(nèi)部或外部審核、管理評審、客戶的反饋或員工的觀察。
糾正措施程序應(yīng)從確定問題根本原因的調(diào)查開始。
需要采取糾正措施時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定將要采取的糾正活動，并選擇和實(shí)施*能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施。
糾正措施應(yīng)與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險大小相適應(yīng)。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將糾正活動調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加以實(shí)施。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對糾正措施的結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施是有效的。
注：附加審核常在糾正措施實(shí)施后進(jìn)行，以確定糾正措施的有效性。僅在證實(shí)了問題嚴(yán)重或?qū)I(yè)務(wù)有危害時，才有必要進(jìn)行附加審核。
4.12.2 預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動和控制，以確保其有效性。
注1：預(yù)防措施是事先主動確定改進(jìn)機(jī)會的過程，而不是對已發(fā)現(xiàn)問題或抱怨的反應(yīng)。
注2：除對運(yùn)作程序進(jìn)行評審之外，預(yù)防措施還涉及包括趨勢和風(fēng)險分析以及能力驗(yàn)證結(jié)果在內(nèi)的資料分析。
4.13.1.2 所有記錄應(yīng)清晰明了，并以便于存取的方式存放和保存在具有防止損壞、變質(zhì)、丟失等適宜環(huán)境的設(shè)施中。應(yīng)規(guī)定記錄的保存期。
4.13.1.3 所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。
4.13.1.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序來保護(hù)和備份以電子形式存儲的記錄，并防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。
注1：在某些領(lǐng)域，保留所有的原始觀察記錄也許是不可能或不實(shí)際的。
4.13.2.2 觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在工作時予以記錄，并能按照特定任務(wù)分類識別。
4.14.3 審核活動的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施，應(yīng)予以記錄。
4.14.4 跟蹤審核活動應(yīng)驗(yàn)證和記錄糾正措施的實(shí)施情況及有效性。
——實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果；
——其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源以及員工培訓(xùn)。
注2：評審的結(jié)果需輸入實(shí)驗(yàn)室計(jì)劃系統(tǒng)，并包括下年度的目標(biāo)、目的和活動計(jì)劃
注3：管理評審包括對日常管理會議中有關(guān)議題的研究。
4.15.2 應(yīng)記錄管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題和由此采取的措施。管理層應(yīng)確保這些措施在適當(dāng)和約定的日程內(nèi)得到實(shí)施。
5.1.1 決定實(shí)驗(yàn)室檢測和/或校準(zhǔn)的正確性和可靠性的因素有很多，包括：
——檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)（5.4）；
注2：對檢測報(bào)告所含意見和解釋負(fù)責(zé)的人員，除了具備相應(yīng)的資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)以及所進(jìn)行的檢測方面的足夠知識外，還需具有：
——制造被檢測物品、材料、產(chǎn)品等所用的相應(yīng)技術(shù)知識、已使用或擬使用方法的知識，以及在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級等方面的知識；
——法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)中闡明的通用要求的知識；
——所發(fā)現(xiàn)的對有關(guān)物品、材料和產(chǎn)品等正常使用的偏離程度的了解。
5.2.4 對與檢測和/或校準(zhǔn)有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。
注：工作描述可用多種方式表達(dá)。但至少需規(guī)定以下內(nèi)容：
——檢測和/或校準(zhǔn)計(jì)劃和結(jié)果評價方面的職責(zé)
——方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)方面的職責(zé)
5.3.1 用于檢測和/或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，應(yīng)有助于檢測和/或校準(zhǔn)的正確實(shí)施。
5.3.3 應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離。應(yīng)采取措施以防止交叉污染。
5.3.4 對影響檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用，應(yīng)加以控制。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。
5.3.5 應(yīng)采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù)，必要時應(yīng)制定專門的程序。
當(dāng)認(rèn)為客戶提出的方法不適合或已過期時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通知客戶。
實(shí)驗(yàn)室為其應(yīng)用而制定檢測和校準(zhǔn)方法的過程應(yīng)是有計(jì)劃的活動，并應(yīng)指定具有足夠資源的有資格的人員進(jìn)行。
計(jì)劃應(yīng)隨方法制定的進(jìn)度加以更新，并確保所有有關(guān)人員之間的有效溝通。
注：對新的檢測和/或校準(zhǔn)方法，在進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)之前需制成程序。程序中至少需包含下列信息：
f） 所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）；
g） 要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期；
——物品的附加識別標(biāo)志、處置、運(yùn)輸、存儲和準(zhǔn)備；
——檢查設(shè)備工作是否正常，需要時，在每次使用之前對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整；
j） 需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達(dá)的方法；
5.4.5.1 確認(rèn)是通過核查并提供客觀證據(jù)，以證實(shí)某一特定預(yù)期用途的特殊要求得到滿足。
注1：可包括對抽樣、處置和運(yùn)輸程序的確認(rèn)。
注2：用于確定某方法性能的技術(shù)宜是下列情況，或是其組合：
——使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行校準(zhǔn)；
——根據(jù)對方法的理論原理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)理解，對所得結(jié)果不確定度進(jìn)行的評定。
注3：當(dāng)對已確認(rèn)的非標(biāo)準(zhǔn)方法作某些改動時，需將這些改動的影響制定成文件，適當(dāng)時需重新進(jìn)行確認(rèn)。
注1：確認(rèn)包括對要求的詳細(xì)說明、方法特性量的測定、利用該方法能滿足要求的核實(shí)以及有關(guān)確認(rèn)的有效性的聲明。
注2：在方法制定過程中，需進(jìn)行定期的評審，以證實(shí)客戶的需求仍能得到滿足。對修訂編制計(jì)劃所需的要求中的任何變更，均需得到批準(zhǔn)和授權(quán)。
注1：測量不確定度評定所需的嚴(yán)密程序取決于某些因素，諸如：
5.4.6.3 在評定測量不確定度時，對給定條件下的所有重要不確定度分量，均應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒右钥紤]。
注2:在評定測量不確定度時，通常不考慮被檢測和/或校準(zhǔn)物品預(yù)計(jì)的長期性能。
注3:進(jìn)一步信息參見ISO5725 和“測量不確定度表述指南"（見參考文獻(xiàn)）。
5.4.7.1 應(yīng)對計(jì)算和數(shù)據(jù)傳送進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)臋z查。
a） 由使用者開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)被制定成足夠詳細(xì)的文件，并對其適用性進(jìn)行適當(dāng)驗(yàn)證；
c） 維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動設(shè)備以確保其功能正常，并提供保護(hù)檢測和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件。
5.5.4 用于檢測和校準(zhǔn)并對結(jié)果有影響的每一設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以性標(biāo)識。
5.5.5 應(yīng)保存對檢測和/或校準(zhǔn)具有重要影響的每一設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括：
b） 制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他性標(biāo)識；
c） 對設(shè)備是否符合規(guī)范的核查（見5.5.2）；
f） 所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期；
g） 設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)（適當(dāng)時）；
5.5.6 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有安全處置、運(yùn)輸、存放、使用和有計(jì)劃維護(hù)測量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。
注：在實(shí)驗(yàn)室固定場所外使用測量設(shè)備進(jìn)行檢測、校準(zhǔn)或抽樣時，可能需要附加的程序。
5.5.10 當(dāng)需要利用期間核查以維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。
5.5.11 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序確保其所有備份（例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份）得到正確更新。
5.5.12 檢測和校準(zhǔn)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免發(fā)生致使檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整。
注6：對國家測量標(biāo)準(zhǔn)的溯源不要求必須使用實(shí)驗(yàn)室所在國的國家計(jì)量院。
注7：如果校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室希望或需要溯源到本國以外的其他國家計(jì)量院，宜選擇直接參與或通過區(qū)域組織積極參與計(jì)量局（BIPM）活動的國家計(jì)量院。
注8：不間斷的校準(zhǔn)或比較鏈，可以通過不同的、能證明溯源性的實(shí)驗(yàn)室經(jīng)過若干步聚來實(shí)現(xiàn)。
——使用有資格的供應(yīng)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）來給出材料可靠的物理或化學(xué)特性；
注：對5.6.2.1 的遵循程度取決于校準(zhǔn)的不確定度對總的不確定度的相對貢獻(xiàn)。如果校準(zhǔn)是主導(dǎo)因素，則需嚴(yán)格遵循該要求。
5.6.3 參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）
5.6.3.2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）
注2：抽樣程序宜對取自某個物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一個或多個樣品的選擇、抽樣計(jì)劃、提取和制備進(jìn)行描述，以提供所需的信息。
注1：在檢測之后要重新投入使用的檢測物品，需特別注意確保物品的處置、檢測或存儲（或待檢）過程中不被破壞或損傷。
注2：需向負(fù)責(zé)抽樣和運(yùn)輸樣品的人員提供有關(guān)樣品存儲和運(yùn)輸?shù)男畔�，包括影響檢測或校準(zhǔn)結(jié)果的抽樣要求的信息。
注3：維護(hù)檢測或校準(zhǔn)樣品安全的原由可能出自記錄、安全或價值的原因，或是為了日后進(jìn)行補(bǔ)充的檢測和/或校準(zhǔn)。
5.9 檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證
b） 參加實(shí)驗(yàn)室間的比對或能力驗(yàn)證計(jì)劃；
c） 利用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測或校準(zhǔn)；
e） 分析一個物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。
注：選用的方法需與所進(jìn)行工作的類型和工作量相適應(yīng)。
注1：檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書有時分別稱為檢測證書和校準(zhǔn)報(bào)告。
注2：只要滿足本準(zhǔn)則的要求，檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書可用硬拷貝或電子數(shù)據(jù)傳輸?shù)姆绞桨l(fā)布。
除非實(shí)驗(yàn)室有充分的理由，否則每份檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書應(yīng)至少包括下列信息：
a） 標(biāo)題（例如“檢測報(bào)告"或“校準(zhǔn)證書"）；
b） 實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址，進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)的地點(diǎn)（如果與實(shí)驗(yàn)室的地址不同）；
f） 檢測或校準(zhǔn)物品的描述、狀態(tài)和明確的標(biāo)識；
g） 對結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的檢測或校準(zhǔn)物品的接收日期和進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)的日期；
h） 如與結(jié)果的有效性和應(yīng)用相關(guān)時，實(shí)驗(yàn)室或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說明；
i） 檢測和校準(zhǔn)的結(jié)果，適用時，帶有測量單位；
j） 檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識；
k） 相關(guān)之處，結(jié)果僅與被檢測或被校準(zhǔn)物品有關(guān)的聲明。
注1：檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書的硬拷貝也需有頁碼和總頁數(shù)。
注2：建議實(shí)驗(yàn)室作出未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室書面批準(zhǔn)，不得復(fù)制（全文復(fù)制除外）檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書的聲明。
5.10.3.1 當(dāng)需對檢測結(jié)果作出解釋時，除5.10.2 中所列的要求之外，檢測報(bào)告中還應(yīng)包括下列內(nèi)容：
a） 對檢測方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特殊檢測條件的信息，如環(huán)境條件；
b） 需要時，符合（或不符合）要求和/或規(guī)范的聲明；
b） 抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識（適當(dāng)時，包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號或類型和相應(yīng)的系列號）；
e） 抽樣過程中可能影響檢測結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息；
f） 與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，以及對這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)。
5.10.4.1 如需對校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行解釋時，除5.10.2 中所列的要求之外，校準(zhǔn)證書還應(yīng)包含下列內(nèi)容：
a） 校準(zhǔn)活動中對測量結(jié)果有影響的條件（例如環(huán)境條件）；
b） 測量不確定度和/或符合確定的計(jì)量規(guī)范或條款的聲明；
c） 測量可溯源的證據(jù)（見5.6.2.1.1 注2）。
5.10.4.2 校準(zhǔn)證書應(yīng)僅與量和功能性測試的結(jié)果有關(guān)。如欲作出符合某規(guī)范的聲明，應(yīng)指明符合或不符合該規(guī)范的那些條款。
當(dāng)符合某規(guī)范的聲明中略去了測量結(jié)果和相關(guān)的不確定度時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄并保存這些結(jié)果，以備日后查閱。
5.10.4.3 當(dāng)用于校準(zhǔn)的儀器已被調(diào)整或修理時，如果可獲得，應(yīng)報(bào)告調(diào)整或修理前后的校準(zhǔn)結(jié)果。
當(dāng)含有意見和解釋時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)把作出意見和解釋的依據(jù)制定成文件。意見和解釋應(yīng)象在檢測報(bào)告中的一樣被清晰標(biāo)注。
注1：意見和解釋不應(yīng)與ISO/IEC17020 和ISO/IEC 指南65 中所指的檢查和產(chǎn)品認(rèn)證相混淆。
注2：檢測報(bào)告中包含的意見和解釋可以包括（但不限于）下列內(nèi)容：
——關(guān)于結(jié)果符合（或不符合）要求聲明的意見；
注3：許多情況下，通過與客戶直接對話來傳達(dá)意見和解釋或許更為恰當(dāng)，但這些對話需有文字記錄。
5.10.6 從分包方獲得的檢測和校準(zhǔn)結(jié)果
當(dāng)檢測報(bào)告包含了由分包方所出具的檢測結(jié)果時，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報(bào)告結(jié)果。
當(dāng)校準(zhǔn)工作被分包時，執(zhí)行該工作的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)向分包給其工作的實(shí)驗(yàn)室出具校準(zhǔn)證書。
當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢測或校準(zhǔn)結(jié)果時，應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求（見5.4.7）。
報(bào)告和證書的格式應(yīng)設(shè)計(jì)為適用于所進(jìn)行的各種檢測或校準(zhǔn)類型，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。
注1：需注意檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書的編排尤其是檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的表達(dá)方式，并易于讀者理解。
5.10.9 檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書的修改
對已發(fā)布的檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書的實(shí)質(zhì)性修改，應(yīng)僅以追加文件或資料調(diào)換的形式，并包括如下聲明：
“對檢測報(bào)告（或校準(zhǔn)證書）的補(bǔ)充，系列號……（或其他標(biāo)識）"，或其他等同的文字形式。這種修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求。
當(dāng)有必要發(fā)布全新的檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書時，應(yīng)注以性標(biāo)識，并注明所替代的原件。
原創(chuàng)作者：江都市天源試驗(yàn)儀器有限公司
