更高的驗(yàn)證技術(shù)

Kaye Validator AVS (更的驗(yàn)證系統(tǒng)) 是個(gè)更高的驗(yàn)證系統(tǒng)設(shè)計(jì)，滿足工業(yè)和行業(yè)（FDA /GAMP）的溫度驗(yàn)證需求。

Validator AVS 結(jié)合精確的傳感器測量、自動化探頭校準(zhǔn)、直觀的用戶界面風(fēng)格和更多的報(bào)告來簡化完成驗(yàn)證過程。

· 穩(wěn)健的設(shè)計(jì)—雙把柄

· IPL55 等, 耐化學(xué)物質(zhì)的 ABS 主體

· 改進(jìn)的用戶界面，用的驗(yàn)證操作控制臺

· 與 Kaye 驗(yàn)證操作控制臺簡單的對接式插口

· 備用電池可現(xiàn)場更換電池包 (3 hours)

靈活的冗余理念保證數(shù)據(jù)安全性

· 可單獨(dú)操作 Validator AVS –不需要連接操作控制

· Validator AVS 內(nèi)部存儲

· 附加獨(dú)立的存儲卡作為數(shù)據(jù)冗余

· 數(shù)據(jù)傳輸?shù)津?yàn)證操作控制臺

· 強(qiáng)制加載驗(yàn)證和審計(jì)數(shù)據(jù)到 USB

· 備份和恢復(fù) – 操作控制臺數(shù)據(jù)可與服務(wù)器和其他操作控制臺同步

硬件連接

Kaye Validator AVS 自完成以來，增強(qiáng)了對于IRTD 和校準(zhǔn)溫浴的連接。Validator AVS 兼容

所有現(xiàn)有的 IRTD 和 Kaye 的溫浴用于自動校準(zhǔn)。雙繼電器輸出可用于激活驗(yàn)證事件

探頭輸入

· 多4個(gè) SIMs 48個(gè)通道輸入

· 掃描速率為每36個(gè)通道 / 48個(gè)通道每2鐘

· SIMs 可以連接TCs, 4-20mA, 0-10V 和 RTDs

· 改進(jìn)的探頭連通性 (應(yīng)急的&鎖連接器)

· 可連接廣泛的熱電偶類型

(T, T premium, J, K, E, B, R, N, S)

Kaye 驗(yàn)證操作控制臺

顯示

10.4“ 電容式雙重觸摸 Gorilla 玻璃

系統(tǒng)儲存

mSATA 固態(tài)硬盤 (SSD)

資產(chǎn)數(shù)據(jù)管理

Kaye Validator AVS 包含個(gè)直觀的資產(chǎn)數(shù)據(jù)管理理念(利申請中)，允許你更快更有效的存儲和訪問你的數(shù)據(jù)。

每個(gè)人在進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)，無論是滅菌柜或凍干機(jī)等等，可以設(shè)置并定義個(gè)資產(chǎn)。所有與該資產(chǎn)相關(guān)的文件和數(shù)據(jù)，如設(shè)定的程序、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)、或驗(yàn)證數(shù)據(jù)文件，是有序的并存取在個(gè)單獨(dú)的界面周圍作為基本的資產(chǎn)數(shù)據(jù)。 該資產(chǎn)甚至可以上傳其他文件，像是標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程或證書，并將其資產(chǎn)化。資產(chǎn)可以分類，并按類型、位置、生產(chǎn)商等排序，便于訪問。

報(bào)告

· AVS 擺放圖

· 程序設(shè)定報(bào)告

致死率曲線報(bào)告

· 校準(zhǔn)報(bào)告

· 曲線報(bào)告

· 詳細(xì)報(bào)告：

- 統(tǒng)計(jì)學(xué)

- 致死率

- 飽和度

- MKT

· 總結(jié)報(bào)告

· 后校準(zhǔn)檢查報(bào)告

驗(yàn)證報(bào)告

· Super Impose Report

· 審計(jì)報(bào)告

電子簽名

Kaye Validator AVS 是特別設(shè)計(jì)為確保 FDA 21 CFR Part 11合規(guī)性。所有的記錄數(shù)據(jù)，包括

校準(zhǔn)補(bǔ)償、設(shè)定程序參數(shù)和管理任務(wù)是被保存在安全的、加密的、防止篡改的電子記錄格式，

只能通過系統(tǒng)軟件進(jìn)入。除預(yù)先配置的權(quán)限別之外，還可以更明確的對每個(gè)用戶設(shè)定權(quán)限。

數(shù)據(jù)同步到個(gè)共享的文件夾中，可以對配置和數(shù)據(jù)文件互換到另臺 Kaye 操作控制臺上，

像是你的資產(chǎn)、設(shè)定的程序和驗(yàn)證文件。也允許同步到用戶數(shù)據(jù)庫中，而且會將這些操作控

臺上的審計(jì)追蹤合并，能夠排序、搜索和打印部門的審計(jì)追蹤，例如，在指定時(shí)間內(nèi)列表中所有的通過同步的 Kaye 驗(yàn)證操作控制臺登錄失敗提示。每個(gè)操作控制臺有個(gè)唯的，但是可定制的設(shè)備識別 ID。

應(yīng)用

· 蒸汽滅菌柜 (Autoclaves)

· 干熱滅菌

· 蒸汽管道 (SIP)

· 水浴滅菌柜

· 培養(yǎng)箱

· 穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

· 冰箱

· 凍干機(jī)

· 壓力容器

優(yōu)點(diǎn)總結(jié)

1.       通道多，多48通道

2.       數(shù)據(jù)安全等高，總計(jì)四數(shù)據(jù)冗余

3.       報(bào)告功能強(qiáng)大，可添加客戶LOGO, 三次驗(yàn)證數(shù)據(jù)疊加分析，可電子簽名

4.       操作控制臺含后攝像頭，裝載拍照方便，新增裝載圖報(bào)告

5.       系統(tǒng)不確定性低，0.078°C，符合制藥行業(yè)任何高要求工藝

6.       提供符合FDA 21 CFR Part 11文件

7.       主機(jī)和干井及IRTD通訊，實(shí)現(xiàn)全自動校準(zhǔn)，無人工干預(yù)

8.       可測溫度/濕度/CO2…….

9.       可驗(yàn)證溫度范圍寬： -196 - 400°C

10.   國內(nèi)服務(wù)能力強(qiáng)大，有業(yè)服務(wù)工程師及校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，維修校準(zhǔn)周期短

11.   國內(nèi)年度免費(fèi)培訓(xùn)

12.   KAYE客戶群數(shù)量遙遙先

13.   行業(yè)內(nèi)口碑好

14.   國內(nèi)藥企過FDA/歐盟/WHO選