產(chǎn)品展示
100萬醫(yī)療器械公司二級三級資質(zhì)注冊流程
點(diǎn)擊次數(shù)：48發(fā)布時間：2017/3/14 13:26:35
更新日期：2017/3/14 13:26:35
所 在 地：中國大陸
產(chǎn)品型號：
相關(guān)標(biāo)簽：醫(yī)療器械
優(yōu)質(zhì)供應(yīng)
詳細(xì)內(nèi)容
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一個人的破產(chǎn)是絕望，的資產(chǎn)是希望。
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（一）醫(yī)療器械行業(yè)*近很熱門，有一級二級三級之分，
想做不同類型的事情需要辦理不同級別的資質(zhì)！
想辦理醫(yī)療資質(zhì)的老板們抓緊聯(lián)系我吧！
（二）1、申請表
2、證明性文件
3、試驗(yàn)產(chǎn)品描述
4、臨床前研究資料
5、產(chǎn)品技術(shù)要求
6、醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的注冊檢驗(yàn)報告和預(yù)
評價意見
7、說明書及標(biāo)簽樣稿
8、臨床試驗(yàn)方案
9、倫理委員會同意臨床試驗(yàn)開展的書面意見
（三）1. 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)必須在批準(zhǔn)后3年內(nèi)實(shí)施。
2. 醫(yī)療器械必須在注冊檢驗(yàn)合格后，才能進(jìn)行
臨床試驗(yàn)。
3. 臨床試驗(yàn)必須在有資質(zhì)的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。
4. 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)必須向省、自治區(qū)和直轄
市藥監(jiān)局備案。
5. 北京度衡之道友情提示，進(jìn)口二類和三類醫(yī)
療器械也必須在中國進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
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在線報道（記者 黎萌）12日，全國政協(xié)委員、中國駐日本大使程永華在接受本網(wǎng)記者采訪時表示，福島核電站事故已過去六年，“但是水的（污染）問題我個人感覺還沒有完全控制住，還值得關(guān)注。中國赴日游客可以從網(wǎng)上了解到這些信息，從而來安排自己的行程。”
12日下午，回國參加全國政協(xié)十二屆五次會議的程永華大使對在線說，駐日使館在一個月前發(fā)布的有關(guān)提醒已經(jīng)很清楚了，建議在日僑胞及赴日中國公民妥善安排出行計劃。
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